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ISO13485认证品种齐全、价格合理,博慧达企业管理咨询(怀化市分公司)实力雄厚,重信用、守合同、保证产品质量,以多品种经营特色和薄利多销的原则,赢得了广大客户的信任,公司始终奉行“诚信求实、致力服务、唯求满意”的企业宗旨,全力跟随客户需求,不断进行 ISO13485认证产品创新和服务改进。



FMEA常见问题:
1. 失效的模式分析不全;没有列出以前出现过的缺陷清单;
2. S、O、D、RPN值不对;
3. DFMEA和PFMEA对失效方式不分,顾客不分。
4. PFMEA没有按过程流程来进行;
5. 对是否采取措施不能确定;有的公司一个措施也没有,有的公司每栏均有措施;
6. 出现了降低S的错误;
7. 关键日期不理解;
8. 和探测措施不分;控制措施理解不到位.



建议各公司可以管理例会(如:月、季、年)的形式来评审过程的有效性和效率。
管理者评审产品实现过程的有效性和效率不是一个一次性活动,也不是管理评审取代的。过程评审应包括方法、结果及其改进。改进是评审的目的。
管理者评审前过程负责人应该首先评审自己过程的有效性和效率。
评审分为月度、季度和年度层次可以是符合这个要求的方法,各层次的侧重点和关注点不同,月度是评审那些为产品实现过程的有效性和效率指标的当月的绩效情况,季度关注的是趋势和措施的有效性,年度是质量管理体系的评审,不仅限于产品实现过程,但月度和季度过程评审的评审结果包括改进的需求会作为管理评审的输入。





